医保价格项目征求意见引关注：类器官药敏检测迎来关键一步

6月30日，国家医保局相关司局以司便函的形式，发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（再次征求意见稿）》，其中首次出现了"肿瘤组织类器官培养费""药物敏感性检测费（定性）""药物敏感性检测费（定量）"等相关项目。

对类器官行业而言，这释放出一个积极的政策信号：类器官药敏检测正在从科研工具、药物筛选平台，逐步进入更规范的项目管理和转化应用讨论框架。

在这一背景下，晶莱生物推出“晶准康”类器官药敏检测服务，基于3D类器官模型开展体外药物反应评估，可支持单药敏感性检测、联合用药检测、临床相关药物方案体外评价研究和个体化药敏相关研究，为科研项目、药物研发和转化医学研究提供可视化、可量化的数据支持。

类器官是利用组织或细胞样本，在体外构建出的三维微型组织模型。肿瘤组织类器官通常来源于手术、穿刺活检、胸腹水等肿瘤样本，可在一定程度上保留原样本的部分组织结构、遗传特征和药物反应特征。

类器官药敏检测的核心，是在体外培养获得的类器官模型上，加入不同药物或药物组合，观察模型在药物作用下的生长状态、形态变化和活性变化，并形成药物剂量反应曲线、IC50结果、明场成像图和分析报告。

与基因检测相比，类器官药敏检测并不是替代关系，而是补充关系。基因检测主要回答“样本有哪些分子特征”，类器官药敏检测则进一步观察样本来源肿瘤模型对药物的实际反应。

晶莱生物“晶准康”类器官药敏检测服务，已建立并验证从样本接收至报告交付的完整服务流程：

1. 样本接收
支持新鲜肿瘤组织、穿刺组织、胸腹水或已建立类器官样本等不同类型样本。

2. 组织处理
对组织进行清洗、剪切、消化和肿瘤细胞团块富集，为后续建模提供基础。

3. 类器官培养
建立3D培养体系，持续观察类器官形成效率和生长状态。

4. 药物处理
根据研究目的设置药物种类、浓度梯度和给药时间。

5. 活性检测
结合细胞活性检测和显微成像，获得体外药物反应数据。

6. 报告交付
输出类器官培养状态、药物处理方案、明场成像结果、IC50剂量反应曲线和图像结果。

从样本到模型，从给药到数据，晶准康帮助科研团队更直观地比较不同药物或联合方案在体外模型中的反应差异。

围绕不同研究目的，晶准康可灵活配置检测方案，支持单药、联合用药及客户自定义组合等多类体外药物反应评估。

1. 单药敏感性检测

评估候选药物在不同浓度下对类器官模型的体外抑制效果，输出IC50结果、剂量反应曲线和图像结果。

适用于候选药物初步评价、药效比较、药物反应差异研究等场景。

2. 联合用药检测

比较不同药物组合在体外模型中的反应差异。

可根据研究需求设置固定比例联合、常见研究方案组合或自定义组合，用于联合用药探索和方案比较研究。

3. 临床相关药物方案体外评价研究

围绕化疗药物、靶向药物及客户自定义药物组合，开展体外药物反应评估。

该方向适用于转化医学研究、临床相关课题研究、药物方案探索和多组方案比较，不作为临床诊疗或处方决策的直接依据。

4. 个体化药敏相关研究

基于样本来源类器官模型，观察不同药物或组合方案的体外反应差异。

在研究设计允许的情况下，可结合病理信息、分子检测结果和后续研究数据进行综合分析，为个体化药敏相关科研项目提供功能性数据支持。

类器官药敏检测的价值，不只是建立一个体外模型，而是通过模型反应获得更直观的功能性信息。

对于科研团队，它可以帮助比较不同药物在体外模型中的抑制效果。

对于转化医学研究，它可以为机制探索、药效验证和方案优化提供实验数据。

对于药物研发项目，它可以用于候选药物评价、联合方案探索和体外药效研究。

对于医疗机构合作研究项目，它可以作为临床相关研究中的功能性数据补充，与病理、分子检测、影像评估和临床资料共同纳入研究分析。

类器官技术从科研走向更广泛的转化应用，需要同时解决样本采集、组织处理、培养成功率、药敏检测方法、质量控制、检测周期、报告解读和结果边界等问题。

类器官技术真正成为医疗服务，需要面对统一命名、服务边界、质量控制、临床解释和医院管理等更高层级要求。

这也是晶莱生物布局“晶准康”类器官药敏检测服务的出发点。我们希望以更稳定的3D类器官培养体系、更清晰的检测流程和更直观的数据输出，服务科研团队、药物研发客户和转化医学研究项目，为类器官药敏相关研究提供实验支撑。